셀트리온이 15일, '트렘피어' 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔습니다. 이를 통해 건강한 성인 258명을 대상으로 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간 안전성과 약동학적(PK) 동등성 비교연구를 진행할 예정입니다.
트렘피어는 인터루킨(IL)-23 단백질을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방됩니다. 글로벌 매출은 약 51억5500만달러에 이르며, CT-P68 개발을 통해 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 강화하고 글로벌 시장에서 입지를 다지고 있는 셀트리온은 최근에 'CT-P45'에 대한 임상 1상 IND 승인도 획득했습니다. CT-P45는 특정 면역세포의 이동을 억제하는 치료제로, 자가면역질환 분야에서의 성장동력을 높이고 있습니다.