SK바이오팜은 미국 내 뇌전증 신약 '세노바메이트(엑스코프리)'의 제네릭 복제약 출시를 둔 특허소송에서 중요한 합의를 이뤘습니다. SK바이오팜은 MSN 래보라토리스와 함께 계약을 체결하여 소송을 종료했습니다. 합의 조건은 비공개이지만, SK바이오팜은 MSN에 제네릭 제품 출시 권한을 부여했습니다. 이에 따라 제품 출시는 규제 당국의 승인과 합의 조건에 따라 결정될 예정입니다.
이번 소송은 물질특허와는 별개인 '후속 특허'에 관한 것으로, 합의를 통해 엑스코프리의 특허 보호와 시장 방어를 지속할 수 있는 계기를 마련했습니다. 이는 2032년 물질특허 만료 이후에도 지속될 것으로 예상됩니다. 이에 대한 SK바이오팜 관계자는 미국 내 시장 지위를 안정화하는 데 이번 합의가 기여할 것으로 기대하고 있습니다.
세노바메이트는 국내 신약회사가 독자적으로 개발한 첫 미국 FDA 승인 신약으로, 뇌전증 부분 발작을 치료할 수 있습니다. 이 약은 2019년 FDA 승인을 받고 2020년 미국 시장에 출시되었습니다. CDC에 따르면, 매년 약 2만명이 새로운 뇌전증 진단을 받고 있으며, 환자의 약 60%는 현재 사용 중인 치료제로 발작을 완전히 조절하지 못하고 있습니다.