셀트리온이 13일 밝힌 바에 따르면, 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상으로 지정되었습니다. 현재 셀트리온이 개발 중인 ADC 신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)이 모두 패스트트랙에 지정된 것으로 알려졌습니다.
FDA의 패스트트랙은 기존 치료로 충분한 효과를 얻기 어려운 중증 질환에 대한 치료제를 신속하게 개발하고 심사할 수 있도록 하는 제도로, CT-P73는 백금계 항암화학요법(PBC) 치료 이력이 있는 재발성·전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 합니다.
셀트리온은 CT-P73을 비임상 연구에서 안전성과 항종양 효과를 확인한 후, 재발성·전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 새로운 치료 옵션으로 개발 중입니다. 또한, c-MET, 넥틴-4, 조직인자를 표적으로 하는 CT-P70, CT-P71, CT-P73의 임상 1상을 진행 중이며, 이 중 2개 후보물질은 내년 상반기부터 결과를 발표할 예정입니다.
셀트리온은 또한 다중항체 기반 후보물질인 CT-P72에 대해서도 FDA 패스트트랙 지정을 신청할 계획이며, 관계자는 “후보물질별로 전략적으로 선택해 신약의 장기 성장 가치와 조기 수익화 가능성을 높이겠다”고 밝혔습니다.