삼성전자가 갤럭시 버즈에 추가한 '보청기(Hearing Aid)' 기능이 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받았습니다. 이제 사용자들은 별도 처방이나 병원 방문 없이 갤럭시 버즈를 일반의약품(OTC) 보청기처럼 사용할 수 있습니다.
삼성전자는 호환되는 갤럭시 버즈의 보청기 기능이 FDA 허가를 받았다고 11일 발표했습니다. 이 기능은 18세 이상의 사용자 중 경도에서 중등도의 난청을 체감하는 사람들을 대상으로 합니다.
이제 사용자들은 갤럭시 버즈에 내장된 '청력 테스트(Hearing Test)' 기능을 통해 자신의 청력 상태를 확인할 수 있습니다. 이 테스트는 의료기기 소프트웨어(SaMD)로 등록되어 있으며, 갤럭시 버즈 설정 메뉴에서 간편하게 약 5분 동안 진행됩니다.
청력 테스트는 양쪽 귀를 각각 측정하여 정상 또는 경도·중등도·고도·심도 등의 난청 수준을 확인하고 청력도(audiogram)를 제공합니다. 이를 토대로 보청기 기능은 사용자의 청력 특성에 맞춰 소리를 증폭하여 고주파음이나 주변 소리 등을 보완합니다.
또한, 갤럭시 버즈에는 처방형 보청기 피팅에 사용되는 'NAL-NL2' 임상 표준 공식이 적용되었습니다. 삼성전자는 이를 위해 호주 국립음향연구소(NAL), 삼성서울병원과 협력하여 기술을 개발하고 임상 검증을 실시했습니다.
이러한 기능은 2020년 갤럭시 버즈+에 소리 증폭 기능을 도입한 이후 계속해서 발전해왔습니다. 삼성전자는 난청 사용자의 의사소통을 지원할 수 있는 임상 검증을 거쳤으며, 청력 테스트 결과와 관련 정보는 삼성 헬스 앱에서도 확인할 수 있습니다.
삼성전자는 세계보건기구(WHO) 데이터를 인용하여, 전 세계에서 15억명 이상이 일정 수준의 난청을 겪고 있으며, 이 수는 2050년까지 약 25억명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 혼 팍 삼성전자 MX사업부 디지털헬스팀장 부사장은 "FDA 허가를 통해 갤럭시 버즈를 통해 보다 쉽게 청력 건강을 관리할 수 있게 되었다"고 말했습니다.